今年4月19日，試管嬰移植成功的小麗剛沉浸在準媽媽的喜悅中，孩子就停止發育。最終她只能放棄。一個月后，小麗注射黃體酮的部位出現紅腫硬塊。她還發現，跟她一樣在海南和京生殖醫院(以下簡稱“海南和京醫院”)接受試管嬰移植的備孕女子中，也有很多人出現了和她一樣的癥狀。

　　在小麗(化名)等100多名患者的“黃體酮維權群”微信群中，大家懷疑醫院使用的廣州白云山明興制藥有限公司生產的黃體酮注射液有問題。對此，院方認為，可能是針劑吸收不好引起的不良反應；廠家則表示，涉事針劑檢測沒問題，涉事醫院可能存在超劑量使用的情況。

　　患者哭訴

　　更換注射液后肚里寶寶沒了

　　小麗介紹，她去年底到海南和京醫院接受試管嬰移植，注射促排卵針。今年春節后，也就是3月2日開始移植，同時注射黃體酮?！爱敃r我注射的是浙江一個廠家生產的黃體酮注射液，半個月后，經抽血檢測確定我懷孕了?！睕]多久，海南和京醫院就給她更換了廣州白云山明興制藥有限公司生產的黃體酮注射液。小麗說，剛換注射液時，感覺針水很難打進去，臀部有癢腫的感覺。

　　“院方說浙江廠家的黃體酮注射液沒有了?！毙←惛嬖V記者，注射了廣州廠家的黃體酮后5天，她到醫院抽血檢查時發現，體內黃體酮下降，原先懷孕伴有的嘔吐等反應沒了，醫生又繼續給她開了兩次廣州廠家的黃體酮。

　　小麗說，她注射這些劑量的黃體酮后，在做B超等檢查時被告知黃體酮還是有所下降，寶寶發育緩慢?！搬t生還是繼續開廣州廠家的注射液?！毙←愓f，最后一次檢查，黃體酮指數下降得很厲害，肚子里的寶寶也停止發育了。

　　4月19日，傷心失望的小麗只能做人流。一個月后，注射針劑的位置出現紅腫、硬塊，硬塊慢慢擴大到大腿。“由于時間長了，醫生說穿刺拔罐都很難處理，我現在也不知道該怎么辦?！?/p>

　　調查了解

　　百余人用注射液有不良反應

　　在采訪過程中記者發現，像小麗這樣出現不良反應的患者還有不少。一位女士把記者拉進名為“黃體酮維權群”的微信群，群里成員120多人，都是近期在海南和京醫院接受試管嬰移植并出現不適癥狀的患者，大家同樣都注射了廣州廠家的黃體酮。該微信群不時有新成員加入。成員們發的照片觸目驚心：照片上多是出現紅腫甚至潰爛的部位。記者隨機聯系了其中兩名患者。

　　李雪(化名)：3月20日開始接受試管嬰移植，4月18日起注射廣州廠家的黃體酮?！白⑸錄]多久，注射的部位就出現硬塊?！彼?月底停止注射后，硬塊的位置分出多個硬塊，還伴有紅腫疼痛的癥狀。現在李雪最擔心的是，她已懷孕兩個月，不知道針水會不會對寶寶有影響。

　　阿花(化名)：今年4月23日在海南和京醫院接受試管嬰移植，并開始使用廣州廠家的黃體酮注射液，直到5月7日?！?月底，我的臀部注射位置出現紅腫脹痛癥狀，腳還發麻疼痛?！弊⑸溽槃┑奈恢糜檬謮好黠@感覺到硬硬的。花了4萬多元，沒想到發生了這樣的事，阿花擔心針劑還會在體內引起其他不良反應。

　　和京醫院可能是針劑吸收不好導致

　　在一名患者提供的藥品包裝上，記者看到，這是一款由廣州白云山明興制藥有限公司在2016年1月28號生產的黃體酮注射液，批次為150909。導致患者出現不良反應的原因是否與該黃體酮注射液有關？記者找到了海南和京醫院李院長。

　　“我們醫院用黃體酮10多年了，頭一次出現這么多人出現異常的情況?！崩钤洪L說，醫院先前都是使用浙江一個廠家的黃體酮注射液，今年3月底，浙江廠家的黃體酮缺貨，經推薦，他們從兩家公司進購了廣州這家公司生產的黃體酮?！拔覀兊幕颊咦〉胤稚?，有的在醫院注射，有的帶回家注射?！崩钤洪L說，一開始并未接到患者出現不良反應的情況，一直到6月初，一名患者在醫院的“患者微信群”內反映注射藥劑的位置腫痛，隨后又有幾名患者也反饋這一情況。

　　“主任醫師得知這一情況后向我匯報并開始對患者回訪，結果發現多數患者都有類似癥狀。”李院長說，一開始他認為是針劑的不良反應，但隨著統計人數的上升，存在異常癥狀的病人達到142名，個別需要治療的10多名。李院長懷疑該針劑存在問題，緊急調用先前使用的浙江廠家的黃體酮，6月18日停止廣州廠家的針劑使用，并與廠家聯系?！?月5日，廠家向我們反饋檢測報告，各項指標都合格?！崩钤洪L告訴記者，患者出現異常癥狀，而廠家堅稱藥品沒問題，7月12日，他向海南省藥品不良反應監測中心和海南省衛計委反映，食藥監部門已對涉事批次針劑進行抽樣檢驗。

　　李院長說，經初步調查，藥劑用了4049盒共4萬支，出現癥狀的都是使用了160111和160206兩個批次的患者，共計3400盒。他認為，應該是針劑吸收不完全，對注射局部組織產生刺激引起反應性炎癥出現的不良反應?！罢５乃幉豢赡軆蓚€月吸收不了。”李院長說。

　　據了解，由于黃體酮屬于油性注射液，人體吸收不好的情況時有發生，該院已通知患者免費治療，但效果不好，部分反應嚴重的患者出現了紅腫、潰爛的癥狀。之后醫院采取了穿刺拔罐的辦法。

　　“有的患者愿意接受治療，一部分患者情緒激動拒絕治療?！贬槍颊吡鳟a的情況，李院長表示，目前還沒有結論證實使用該針劑會導致流產。

　　針劑廠家

　　懷疑涉事醫院超劑量使用

　　針對海南和京醫院反映的情況，今年7月初，廣州白云山明興制藥有限公司質量管理部發布了一份《關于黃體酮注射液的情況說明》：公司組織自查相關產品的生產檢驗全過程，并復檢相關產品的留樣，結果顯示該批次產品生產過程符合要求，生產批記錄完整，未見異常情況。在該情況說明中還說明：“在臨床使用該產品時，有些患者使用周期較長，注射劑量越大，越容易形成硬結，此類問題在產品說明書中‘不良反應’等項目中有詳細描述……”

　　15日，記者聯系了廣州白云山明興制藥有限公司銷售部的吳經理。吳經理介紹，他們的原料采購、藥品生產各個環節都是經過嚴格檢驗的，每個批次針劑都有相應的質檢報告，并且也未收到其他地區有不良反應的報告。

　　吳經理說，公司懷疑海南和京醫院在使用藥品上沒有按照相關規定。醫院稱之前用了另一個廠家的針劑未出現問題，從針劑的特性看，他們生產的黃體酮注射液與醫院先前使用的另一廠家的是不同的。

　　“我們的黃體酮注射液內有‘苯甲醛’，是一種鎮痛劑，用藥指南說明要深入打到肌肉內。”吳經理說，他們的針劑一次使用20毫克，剛注射完時是有點麻的感覺，注射后后期護理很重要，這也是與其他廠家的不同之處。經他了解，海南和京醫院使用他們的針劑涉嫌超劑量使用，但是否真的存在這樣的行為還需要相關部門進一步調查。

　　監管部門

　　針劑抽檢結果需要等兩周

　　7月12日，海南省藥品不良反應監測中心在得知這一情況后十分重視，聯合省食品藥品稽查局對海南京和醫院所使用的廣州白云山明興制藥有限公司生產的黃體酮注射液抽樣，送到海南省藥品檢測所檢測。該中心主任黎運達介紹，黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，在體內對雌激素激發過的子宮內膜有顯著形態學影響，為維持妊娠所必需?！包S體酮是從肌肉注射的，輔料中含大豆油，油脂吸收較慢，如果注射量大就更難吸收?！崩柽\達告訴記者，針劑是否合格需要進一步檢測。要進行無菌培養觀察，需要14天時間才能出結果。目前已上報國家藥品不良反應監測中心。

　　媒體將繼續關注此事進展。

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