海口兩家藥企GSP證書(shū)被撤銷(xiāo) 一家竟銷(xiāo)售發(fā)霉中藥飲片

海口網(wǎng)　http://www.ll34oo.cn　時(shí)間：2017-07-20 17:54

　　海口網(wǎng)7月20日消息（記者黃暉）海口瓊山松法藥店及海口云龍供銷(xiāo)社醫(yī)藥門(mén)市部因嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，日前被依法撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。目前，兩家企業(yè)的有關(guān)違法行為已移交稽查部門(mén)依法查處。

　　海口網(wǎng)（微信號(hào)：haikouwang2013）記者從海口市食藥監(jiān)局發(fā)布今年第1號(hào)及第2號(hào)《撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)公告》了解到，位于海口瓊山區(qū)云龍鎮(zhèn)郵電出租屋的海口瓊山松法藥店（GSP證書(shū)編號(hào)：C-HN-15-HK-0088），經(jīng)查實(shí)，銷(xiāo)售無(wú)標(biāo)簽且不能說(shuō)明來(lái)源的白色粉狀物質(zhì)及中藥飲片、超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品及銷(xiāo)售發(fā)霉中藥飲片。此外，該藥店還未按法定儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。位于海口瓊山區(qū)云龍鎮(zhèn)市北街001號(hào)的海口云龍供銷(xiāo)社醫(yī)藥門(mén)市部（GSP證書(shū)編號(hào)：C-HN-15-HK-0196），存在駐店執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職，其他人冒簽該藥師名字銷(xiāo)售處方藥、未按法定儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品、藥品與非藥品混放等行為。

　　海口市食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，判定海口瓊山松法藥店及海口云龍供銷(xiāo)社醫(yī)藥門(mén)市部嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定。對(duì)此，該局依法撤銷(xiāo)了兩家企業(yè)的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。目前，兩家企業(yè)的有關(guān)違法行為已移交稽查部門(mén)依法查處。

　　據(jù)悉，GSP認(rèn)證英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即商品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。